Ottimizzazione della fase di lancio del clinical trial
Euromed Pharma garantisce una gestione costante della catena di approvvigionamento clinico
La necessità di pianificare uno studio clinico comporta l’analisi di un numero significativo di variabili prima di procedere con lo sviluppo e la commercializzazione di un farmaco.
Abbiamo messo a punto una serie di servizi utili a ridurre i rischi nella catena di approvvigionamento, assistendo il cliente dalla fase iniziale e per tutta la durata dello studio.
Mettiamo al servizio dei nostri clienti la migliore strategia di fornitura del farmaco, in grado di affrontare un’eventuale carenza durante la sperimentazione.
Siamo presenti a livello globale e abbiamo contatto diretto con una rete consolidata di produttori e partner qualificati in più di 50 Paesi.
Il nostro ampio network assicura tempi di consegna brevi, garantendo l’arrivo dei farmaci nei tempi e modalità previsti.
Un supporto completo per Aziende Farmaceutiche e Biotecnologiche
Garantire la continuità del trattamento terapeutico per i pazienti
Euromed Pharma è in grado di indirizzare gli Sponsor verso la scelta e il reperimento dei farmaci oltre a fornire soluzioni innovative per l’etichettatura e il confezionamento dei medicinali:
Clinical Supply Consulting
Soluzioni innovative per l’imballaggio e l’etichettatura dei farmaci
Approccio strategico dalla fase di stesura del protocollo alle fasi più avanzate
Sourcing di farmaci e dispositivi medici
Reperimento di farmaci destinati alla sperimentazione clinica, IMP, AMP, concomitant e rescue medication
Import ed Export da e verso l’UE
Un dipartimento dedicato esclusivamente all’acquisto e reperimento di dispositivi medici.
Produzione clinica – certificata UE (produzione clinica, imballaggio, etichettatura) e gestione dei farmaci in fase di sperimentazione (IMP):
PRODUZIONE
Mascheramento IMP (Investigational Medicinal Products) – ad esempio, la sovraincapsulazione che prevede il cedimento di una forma di dosaggio solida all’interno di una capsula
Produzione di farmaci placebo identici al farmaco che viene testato
Rilascio del lotto e certificazione della Persona Qualificata che garantisce la conformità del medicinale
IMBALLAGGIO
Confezionamento primario delle formulazioni solide orali
Confezionamento di tutte le formulazioni e dei farmaci ad alta concentrazione in collaborazione con partner qualificati
Confezionamento secondario di tutte le formulazioni e progettazione del packaging presso i nostri siti di produzione
- Fornitura di materiali di imballaggio di facile utilizzo, controllati per soddisfare le specifiche di qualità
ETICHETTATURA
Produzione di etichette nel rispetto dei requisiti normativi
Progettazione di etichette semplificata per ridurre al minimo le inefficienze operative e identificare gli errori tempestivamente
Accesso diretto a prodotti farmaceutici e ancillari grazie a Euromed Pharma
Un approccio a 360° gradi per l’approvvigionamento di prodotti farmaceutici e dispositivi medici
- Pianificazione strategica
- Assistenza nella stesura di protocolli per i primi studi di fattibilità
- Un approccio globale verso le sfide di approvvigionamento clinico
- Farmaci con prescrizione
- Linee ospedaliere
- Farmaci da banco (OTC)
- Dispositivi medici e chirurgici
- Prodotti ancillari
- Accesso diretto alle principali case farmaceutiche
- Grossisti e magazzini autorizzati in 7 paesi dell’UE + USA e Singapore
- Accesso ai documenti relativi ai prodotti, come il Certificato di Analisi (CoA), il Certificato di Conformità (CoC) e il Certificato di Origine (CoO).
- Servizi di import/export e sdoganamento
Together throughout your drug’s lifecycle
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