Esperienza più che ventennale nel manufacturing di IMP, soluzioni di confezionamento avanzate, metodi di etichettatura innovativi, stoccaggio e distribuzione di IMP, materiali ancillari ed altri prodotti per l’esecuzione degli studi clinici
Sia che richiediate supporto per la gestione dei materiali della sperimentazione clinica, come farmaci ad uso sperimentale, comparator e placebo, sia che stiate pianificando un early access program o un named patient program (uso compassionevole), Euromed Pharma Services ha l’expertise per garantire i più efficienti e sicuri metodi di stoccaggio, gestione e trasporto.
Siamo in grado di gestire farmaci commerciali e OTC, Nutraceutici e materie prime, API e stupefacenti utilizzati negli studi clinici.
Il nostro team si occupa dello stoccaggio e della distribuzione dei prodotti a temperatura controllata e in condizioni refrigerate, compresi i servizi di import/export per studi clinici. Valutiamo ed esaminiamo i requisiti normativi allo scopo di diminuire il rischio di ritardi nelle spedizioni durante passaggi delicati come lo sdoganamento.
Identifichiamo la soluzione di imballaggio ottimale in modo che il prodotto sia protetto da possibile escursione termica fino all’arrivo a destinazione.
Euromed Pharma, con oltre 20 anni di esperienza, è un fornitore leader nella gestione dei farmaci ad uso sperimentale (IMP) per la ricerca clinica. Impieghiamo le nostre risorse scientifiche, regolatorie e operative per sviluppare soluzioni personalizzate e integrate per confezionare il vostro prodotto sperimentale. In questo modo aiutiamo i clienti a ridurre tempi e costi e ad ottimizzare le strategie e le soluzioni per confezionamento, etichettatura e logistica relative alla gestione dell’IMP.
Ci occupiamo dello sviluppo di idee innovative per la gestione degli studi clinici dalla Fase I alla Fase IV. Il nostro approccio si basa su una collaborazione diretta con project manager ed esperti clinici, con l’obiettivo di identificare e ottimizzare la gestione e l’implementazione degli IMP negli studi clinici.
Presso Euromed Pharma Services, offriamo servizi certificati attraverso un sistema di qualità progettato per soddisfare tutte le Good Manufacturing Practices (GMP) e regolato da procedure operative standard (SOP). Operiamo su base della qualifica AIFA che ci sottopone a ispezione ogni due/tre anni. La nostra Qualified Person (QP) è autorizzata a rilasciare gli IMP per studi clinici, garantendo la conformità agli standard normativi. Grazie al nostro team di qualità, che include Quality Control (QC) e Quality Assurance (QA), forniamo supporto completo e servizi aggiuntivi per soddisfare le diverse esigenze dei nostri clienti.
Euromed Pharma si avvale di relazioni di lunga data e di fiducia con numerosi produttori farmaceutici, IRCCS e ospedali. In tutti questi anni abbiamo avuto l’opportunità di entrare in contatto con diverse realtà e numerosi protocolli clinici di varie tipologie, consolidando la nostra expertise nel settore.
Strategie su misura per supportare ogni tipologia di protocollo clinico. Proponiamo un packaging design su misura per aiutare la compliance del paziente.
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