Soluzioni su misura per i Titolari AIC
Gestione completa dei servizi di Farmacovigilanza di Euromed Pharma
Euromed Pharma offre diversi servizi per la gestione delle attività di Farmacovigilanza necessarie a garantire la conformità dei requisiti di Farmacovigilanza applicabili nel territorio in cui viene distribuito un medicinale.
Si tratta di un servizio su misura destinato ai Titolari AIC per i quali Euromed Pharma agisce come distributore esclusivo.
La Farmacovigilanza è un insieme di attività volte a valutare in maniera continuativa tutte le informazioni relative alla sicurezza dei farmaci e a garantire un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione per tutti i medicinali in commercio.
Tutte le attività vengono svolte seguendo rigorosamente le GVP-Good Pharmacovigilance Practices e le normative europee e locali.
Inoltre, agiamo nel pieno rispetto delle leggi e dei regolamenti sulla protezione dei dati personali e sulla privacy delle informazioni personali.
Di seguito un elenco di alcuni dei servizi che forniamo:
– Nomina di EU-QPPV.
– Nomina della persona di riferimento locale per la farmacovigilanza in diversi paesi europei.
– Ricerca bibliografica locale ed europea.
– Gestione, valutazione e scambio di ICSR e/o informazioni sulla sicurezza dei prodotti.
– Contatto con le Agenzie Regolatorie locali ai fini della farmacovigilanza.
– Riconciliazione periodica.
– Gestione di un Sistema di Qualità per la Farmacovigilanza.
Euromed Pharma mette a disposizione un indirizzo e-mail, un numero fisso ed un numero di cellulare attivo h24, relativi a tutte le problematiche correlate alle segnalazioni avverse di un farmaco:
Cell: +39 335 125 8534
Tel: +39 081 898 6293
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