Por qué elegir a Euromed Pharma
Tanto si necesita apoyo para materiales de ensayos clínicos como medicamentos en investigación, medicamentos de comparación y placebos, o si está planificando un programa de acceso temprano, un programa de pacientes designados
Por qué elegir a Euromed Pharma
Fabricación de IMP
La capacidad de almacenar más medicamentos de prescripción y de venta libre, nutracéuticos, materias primas, API, etc.
Nuestro equipo gestiona el almacenamiento y la distribución de productos en condiciones ambientales y de cadena de frío, incluidos los servicios de importación y exportación. Gracias a nuestros servicios de consultoría sobre la cadena de suministro, podemos ofrecerle orientación sobre diversas variables críticas en la planificación de sus operaciones. Recomendamos los mejores métodos de transporte en función de los productos, el punto de partida y los destinos. Valoramos y evaluamos la hipótesis sobre los requisitos reglamentarios que mitigan el riesgo de retrasos en los envíos durante transiciones delicadas, como los despachos de aduana. Identificamos la solución de envasado óptima para que el producto esté protegido de cualquier variación de temperatura durante todo el trayecto.
Fabricación de IMP:
- Cegamiento del IMP: por ejemplo, sobreencapsulación de una formulación oral sólida
- Liberación de lotes y certificación por QP (servicios de liberación QP)
- Fabricación de cápsulas (por ejemplo, cápsulas de placebo
- Embalaje de IMP
- Envasado primario de formulaciones orales sólidas
- Envasado de todas las formulaciones y medicamentos de alta potencia en cooperación con colaboradores cualificados
- Envasado secundario de todas las fórmulas y diseños de envases en nuestros centros de producción
- Suministro de materiales de envasado fáciles de usar, controlados para ajustarse a las especificaciones de calidad
Opciones de etiquetado multilingüe: adaptarse a las exigencias mundiales
Técnicas innovadoras de etiquetado de IMP
Etiquetado de IMP:
- Diseño de etiquetas para mejorar el cumplimiento de los sujetos del ensayo. La identidad corporativa del cliente puede integrarse en la etiqueta
- Etiquetado con la etiqueta monolingüe/bilingüe/multilingüe (etiqueta de folleto multilingüe, etiqueta envolvente, con o sin parte de documentación/etiqueta desprendible)
- Reetiquetado en caso de cambios (por ejemplo, modificaciones del protocolo, nueva fecha de caducidad)
- Cumplimiento de la Directiva 2001/20/CE, de prácticas correctas de fabricación, así como las leyes nacionales sobre medicamentos (por ejemplo, AMG), especificaciones de protocolos
- Etiqueta desprendible para documentar el cumplimiento del sujeto y la responsabilidad del medicamento.
Servicios relacionados con los IMP:
- Preparación de sobres de emergencia
- Preparación de la sección del IMP correspondiente a su elaboración
- Preparación de formularios internacionales de etiquetas maestras
- Selección de materiales de envasado cualificados
- Diseños de envasado y etiquetado adaptados a las necesidades del estudio
- Importación de IMP de países extracomunitarios en cumplimiento de los requisitos de la UE
Envasado de IMP:
- Envasado primario de formulaciones orales sólidas
- Envasado de todas las formulaciones y medicamentos de alta potencia en cooperación con colaboradores cualificados
- Envasado secundario de todas las fórmulas y diseños de envases en nuestros centros de producción
- Suministro de materiales de envasado fáciles de usar, controlados para ajustarse a las especificaciones de calidad
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